• Phone Number: +39 0350667209

  • Contact Mail: info@gost-standard.eu

Росаккредитация 
				Росаккредитация

Пресс-центр федеральной службы по аккредитации
  1. С 20 по 31 августа Национальный институт аккредитации Росаккредитации открывает экспертам по аккредитации испытательных и калибровочных лабораторий доступ к образовательному контенту по реализации требований межгосударственного стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025–2019, размещенному на единой образовательной платформе национальной системы аккредитации (НСА).

    Проект осуществляется в рамках Плана перехода участников НСА на применение международного стандарта ISO/IEC 17025:2017 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий», утвержденного приказом Росаккредитации от 9 августа 2019 г. № 144 и предусматривающего проведение на единой образовательной платформе НСА обучающего семинара для экспертов по аккредитации по данной тематике.

    Программа сформирована на базе учебного онлайн-курса, специально разработанного Азиатско-Тихоокеанским сотрудничеством по аккредитации (АРAC) по внесенным в стандарт изменениям (APAC ISO/IEC 17025:2017. Online Training Course on the changes to the standard), и состоит из видеолекций, презентаций и документов (АРAC) по применению международного стандарта ISO/IEC 17025:2017. В образовательном проекте подробно, по разделам, рассматриваются все изменения, внесенные в документ: термины и определения, общие и специальные требования: к беспристрастности, конфиденциальности, структуре испытательной и калибровочной лаборатории, к ресурсам, процессам, системе управления. Отдельное внимание уделено вопросам риск-ориентированного подхода к деятельности лаборатории, метрологической прослеживаемости, даны упражнения для самостоятельной подготовки. Все материалы курса переведены на русский язык. Степень освоения размещенного контента определяется тестированием.

    Реализация данного проекта стала возможной благодаря подписанию Росаккредитацией в 2017 г. Договоренности о взаимном признании Азиатско-Тихоокеанской организации по аккредитации лабораторий APLAC MRA и членства в Тихоокеанской организации по аккредитации APAC после слияния 1 января 2019 г. APLAC и PAC.

    Данные для доступа на образовательную платформу НСА для прослушивания обучающего курса по переходу на ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 будут направлены 19 августа 2019 г. на электронную почту экспертов по аккредитации, указанную во ФГИС Росаккредитации. Поэтому для своевременного обеспечения получения экспертами по аккредитации адресных рассылок с персональными логинами и паролями доступа им необходимо в срок до 16 августа 2019 г. актуализировать в личных кабинетах сведения об адресе электронной почты.

    Все образовательные проекты НИАР для специалистов испытательных лабораторий разрабатываются исключительно на базе нового стандарта ISO/IEC 17025:2017. Объявлен очередной набор на курскурс по теме «Практические вопросы деятельности испытательных лабораторий (центров). Критерии аккредитации в национальной системе аккредитации. Общие требования к компетентности испытательных лабораторий», который проводится с 30 сентября по 11 октября.

    В дальнейшем Планом перехода запланировано проведение семинаров с участием международных экспертов по изучению зарубежного опыта реализации требований международного стандарта ISO/IEC 17025:2017.

  2. 25 июля Комиссия Федеральной антимонопольной службы (ФАС России) рассмотрела ряд дел по признакам нарушения п. 6 статьи 7 Федерального закона № 38–ФЗ «О рекламе» от 13 марта 2006 г.

    Рассмотрев материалы о распространении 26 декабря 2018 г. контекстной рекламы работ и услуг по оценке (подтверждению) соответствия, ведущей посредством сервиса «Яндекс.Директ» на сайты itssert.ru (рекламодатель ООО «ИТС ГРУПП») и qualitytest.ru (рекламодатель ООО «Центр по сертификации и экспертизе»), Комиссия ФАС России установила, что объектами рекламирования выступали работы и услуги по оценке (подтверждению) соответствия. Вместе с тем, указанные организации ООО «ИТС ГРУПП» и ООО «Центр по сертификации и экспертизе» не имеют аккредитации в национальной системе аккредитации и сведения о них отсутствуют в реестре аккредитованных лиц, размещенном на сайте Росаккредитации.

    Таким образом, действия рекламодателей были определены как нарушение требований, установленных статьей 7 Федерального закона «О рекламе», за что в соответствии с частями 6, 7 статьи 38 указанного закона они понесут административную ответственность.

    В отношении ООО «ИТС ГРУПП» (№ 08/05/7-70/2019) и ООО «Центр по сертификации и экспертизе» (№ 08/05/7-67/2019) ФАС России вынесены решения о признании рекламы ненадлежащей. Обеим организациям выданы предписания о прекращении нарушений требований п. 6 статьи 7 Федерального закона «О рекламе», выразившихся в распространении рекламы работ или услуг по оценке (подтверждению) соответствия, в том числе в приеме и рассмотрении документов, необходимых для выполнения указанных работ и (или) оказания услуг, осуществляемых лицами, не имеющими аккредитации в национальной системе аккредитации. Материалы дел переданы уполномоченному должностному лицу ФАС России для возбуждения дел об административном правонарушении, предусмотренном статьей 14.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

    Таким образом ФАС России впервые применен один из инструментов контроля, который стал доступен после принятия в 2018 г. изменений в Федеральные законы «О рекламе» и «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» (Федеральный закон от 29 июля 2018 г. № 262–ФЗ). На рассмотрении Комиссии ФАС России находятся и иные аналогичные дела по признакам нарушения законодательства РФ о рекламе.

    Однако данные решения Комиссии ФАС России затрагивают не только тех, кто размещает ненадлежащую информацию и рекламирует деятельность, результатом которой становится необоснованная выдача сертификатов соответствия и регистрация деклараций о соответствии. Отмена в дальнейшем документов по оценке соответствия, полученных через подобных посредников и зачастую оформленных с нарушением требований законодательства, наносит финансовый и репутационный ущерб прежде всего клиентам недобросовестных рекламодателей — производителям продукции и услуг, их представителям, уполномоченным лицам — всем, кто пользуется такими услугами.

    П. 6 статьи 7 Федерального закона № 38–ФЗ «О рекламе» от 13 марта 2006 г. введен запрет на рекламу работ по оценке (подтверждению) соответствия без указания уникального номера записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц.


  3. DSC_0516_ОК

    8 августа в Российском государственном университете нефти и газа (НИУ) имени И.М. Губкина состоялся круглый стол «Современное состояние рынка смазочных материалов и борьба с контрафактом». Мероприятие организовано совместно с Международной ассоциацией «Антиконтрафакт» в рамках соглашения о взаимном сотрудничестве. В нем приняли участие ректор университета Виктор Мартынов, генеральный директор Международной ассоциации «Антиконтрафакт» Светлана Квасова, представитель Главного управления экономической безопасности и противодействия коррупции МВД России Дмитрий Дмитриев, представители надзорных ведомств, нефтяных компаний, общественных организаций. Модератором круглого стола выступил первый заместитель председателя комитета по техническому регулированию, стандартизации и оценке соответствия РСПП Андрей Лоцманов.

    Начальник отдела методологии ведения областей аккредитации и паспортов аккредитованных лиц Национального института аккредитации Росаккредитации (НИАР) Светлана Рудницкая представила доклад на тему «Единая образовательная платформа национальной системы аккредитации: реализация модели формирования компетенций».

    Участники встречи узнали о возможностях единой образовательной платформы в части формирования компетенций широкого спектра специалистов рынка смазочных материалов, от производителей и продавцов до специалистов испытательных лабораторий, осуществляющих оценку соответствия смазочных материалов, об образовательных программах, которые НИАР разработал для участников рынка оценки соответствия.

    Первая программа посвящена декларированию на пространстве ЕАЭС, реализуется в дистанционном формате и предусматривает обзор требований ТР ТС 030/2012 «О требованиях к смазочным материалам, маслам и специальным жидкостям» и отработку практических навыков по регистрации деклараций о соответствии на тренажере, максимально приближенному к электронному сервису регистрации деклараций о соответствии. Вторая образовательная программа максимально адресная и дает возможность специалисту отработать полученные знания на практике, решить конкретные задачи по проведению испытаний смазочных материалов, масел и специальных жидкостей.

    По итогам работы круглого стола сформулированы предложения по развитию рынка в данной сфере. Неотъемлемой частью этого процесса является образовательная деятельность, повышение уровня квалификации специалистов, развитие их компетенций, в том числе с учетом возможностей единой образовательной платформы национальной системы аккредитации.

  4. Европейское Химическое Агентство (The European Chemicals Agency, ECHA) признало результаты исследования, выполненного Лабораторией биологических испытаний Филиала Института биоорганической химии РАН (ФИБХ РАН).

    На сайте ECHA размещено регистрационное досье на вещество 4-(octadecylamino)-4-oxoisocrotonic acid (EC number: 221-361-2, CAS number: 3077-27-8), разработанное компанией SYNTHOPOL CHEMIE (Германия), специализирующейся на разработке и производстве синтетических смол для лакокрасочной отрасли и пластмасс. В разделе репродуктивная токсичность этого досье представлены данные отчета исследования, которое было выполнено в Лаборатории биологических испытаний ФИБХ РАН. Лабораторные животные, которые использовались в данном исследовании, были получены из питомника «Пущино» ФИБХ РАН.

    «Признание Европейским Химическим Агентством результатов неклинического исследования российской GLP-лаборатории свидетельствует об успешном развитии системы надлежащей лабораторной практики в стране. Отечественные производители, которые планируют экспортировать свою продукцию в Европу, могут выполнять неклинические исследования в России по более низкой стоимости услуг при соответствующем уровне качества и экономить время на проведение испытаний», - сообщил заместитель руководителя Росаккредитации Александр Литвак.

    GLP (Good Laboratory Practice — надлежащая лабораторная практика) – международный стандарт проведения неклинических лабораторных исследований безопасности для человека и окружающей среды пестицидов, косметической продукции, лекарственных средств для медицинского и ветеринарного применения, пищевых и кормовых добавок, а также химических веществ промышленного назначения.

    В июле 2019 г. экспертами Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР) проведен комплексный аудит российской системы GLP на предмет ее соответствия стандартам организации. Оценка включала анализ российского законодательства, используемой документации и процедур, работы органа национального мониторинга, которым в России является Росаккредитация, а также оценку работы инспекторов при проведении полной инспекции российского испытательного центра. Согласно предварительным результатам аудита, российская система GLP соответствует требованиям документов ОЭСР.

    В реестре Росаккредитации зарегистрировано 11 GLP-лабораторий, большая часть из которых работает в сфере лекарственных средств, химической продукции и пестицидов.

    Свидетельства о международном признании соответствия принципам GLP, полученные рядом российских лабораторий от Словацкой национальной службы по аккредитации (SNAS), создают условия для рассмотрения в странах — членах ОЭСР результатов неклинических исследований, выполненных данными лабораториями.

    Лаборатория биологических испытаний ФИБХ РАНЛаборатория биологических испытаний ФИБХ РАН является первой лабораторией, получившей в 2013 г. официальное международное признание соответствия принципам надлежащей лабораторной практики SNAS. В область деятельности указанной лаборатории включена вся продукция, подлежащая проведению исследований с применением принципов GLP (лекарственные средства, пестициды, косметическая продукция, ветеринарные препараты, пищевые добавки, кормовые добавки, химические вещества промышленного назначения). Спектр исследований GLP-лаборатории составляет 30% от общего числа методов исследований, применяемых при проведении неклинических (доклинических) лабораторных исследований в ОЭСР. Наличие международного признания соответствия принципам GLP позволяет лаборатории экспортировать высокотехнологические услуги – неклинические (доклинические) исследования для зарубежных заказчиков.

  5. Федеральная служба по аккредитации повторно обращает внимание аккредитованных лиц, что в соответствии с частью 9 статьи 23 Федерального закона от 28 декабря 2013 г. № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» в случае, если заявление о сокращении области аккредитации представлено аккредитованным лицом в период прохождения им процедуры подтверждения компетентности, решение о сокращении области аккредитации принимается Росаккредитацией в течение десяти рабочих дней со дня принятия решения по результатам процедуры подтверждения компетентности. При этом аккредитованное лицо не вправе осуществлять работы в той части области аккредитации, в отношении которой подано заявление о сокращении области аккредитации.

    Просим учесть данную информацию при принятии решения о сокращении области аккредитации и направлении в Службу соответствующего заявления.